OUR MISSION AND VISION
Il nostro obiettivo non è semplicemente erogare un servizio, ma costruire partnership solide con i nostri clienti, affiancandoli in ogni singola fase di uno studio.
L’idea di fondare Krinos Research prende forma nel 2020, all’indomani del complesso periodo segnato dalla pandemia di COVID-19. Mentre la popolazione mondiale affrontava una crisi che imponeva l’isolamento, il mondo della ricerca clinica si univa in uno sforzo collettivo senza precedenti, fondato sull’impegno e sulla collaborazione tra scienziati di ogni nazione.
Tuttavia, insieme all’aumento delle conoscenze, delle ipotesi terapeutiche e della corsa a soluzioni preventive, si è sviluppata una frenesia informativa che ha spesso alimentato una corsa alla pubblicazione ad ogni costo. Il 2020 è stato infatti teatro di un fenomeno unico: in un solo anno sono stati pubblicati oltre 200.000 articoli dedicati a una singola patologia (COVID per l’appunto) e sono state autorizzate, globalmente, più di 530.000 trials. Con il tempo, diverse analisi hanno evidenziato come una parte di quegli studi fosse segnata da fragilità metodologiche significative: campioni troppo ridotti, assenza di gruppi di controllo adeguati, marcati bias di selezione, ecc…
La fretta di produrre risultati ha inoltre portato a casi in cui i dati raccolti si sono rivelati inattendibili, sfociando in ritrattazioni storiche anche da parte di riviste scientifiche di primissimo piano. È proprio in questo contesto che è maturata la nostra decisione: fondare una realtà di consulenza attraverso la quale mettere la nostra esperienza e le nostre competenze al servizio degli esperti del settore.
CEO & CO-FOUNDER
Vittorio Scisciola
Krinos Research nasce dall’incontro tra due competenze indispensabili nella filiera della ricerca clinica: l’esperienza operativa sul campo ed il rigore metodologico della biostatistica.
Vittorio Scisciola muove i primi passi nella ricerca clinica come Study Coordinator presso il centro di Immuno-Oncologia del Policlinico “Le Scotte” di Siena — un’esperienza che gli permette di conoscere la ricerca clinica anche dal lato ospedaliero, a stretto contatto con il centro sperimentale e gli sperimentatori, prima ancora di affacciarsi alla controparte aziendale. Da lì costruisce, in oltre sei anni, un percorso da Clinical Research Associate maturato in CRO internazionali di primo piano come IQVIA e ICON, e lavorando per sponsor di rilievo come Novartis. Durante la sua carriera, Scisciola ha avuto l’opportunità di costruire la sua esperienza come clinical monitor in tutte le fasi (I-IV) e in diverse aree terapeutiche come oncologia, ematologia, malattie metaboliche, psichiatria e malattie rare. In questi anni si distingue, principalmente, per la sua spiccata capacità nel recupero di centri sperimentali critici — situazioni in cui la conformità al protocollo e la qualità del dato erano compromesse — riportandoli in linea con gli standard GCP richiesti.
Al solido background operativo affianca una formazione scientifica e metodologica avanzata, conseguendo due master in Biostatistica applicata alla Ricerca Clinica presso l’Università degli Studi di Padova e una collaborazione ad un progetto di ricerca presso il Dipartimento DEMETRA dell’Università degli Studi di Napoli “Federico II”, collaborazione accademica da cui è nata una solida partnership strategica attiva ancora oggi.
È proprio da questa doppia prospettiva — chi ha vissuto le criticità di uno studio dal centro sperimentale e chi ne conosce l’impianto statistico-metodologico — che nasce l’approccio di Krinos Research: un servizio di consulenza che unisce l’esperienza pratica della conduzione degli studi al rigore scientifico necessario per progettarli bene fin dall’inizio.
Life Science Sectors
Partnership con DEMeTra
Krinos Research ha siglato una prestigiosa collaborazione scientifica con il Clinical Trial Center del DEMETRA (Dipartimento di Eccellenza di Medicina Traslazionale) dell’Università degli Studi di Napoli Federico II.
Per garantire il massimo livello di eccellenza nel campo della metodologia e della biostatistica, Krinos Research ha siglato una prestigiosa collaborazione scientifica con il Clinical Trial Center del DEMETRA (Dipartimento di Eccellenza di Medicina Traslazionale) dell’Università degli Studi di Napoli Federico II.
DEMETRA rappresenta un’eccellenza accademica e scientifica di rilievo internazionale: una struttura all’avanguardia nata per raccordare la ricerca di base con la pratica clinica e lo sviluppo di tecnologie biomediche innovative. Attraverso la sua Unità di Biostatistica e Metodologia per la Ricerca, il Centro sviluppa e applica approcci metodologici all’avanguardia — dall’inferenza causale alla modellizzazione per trial adattativi e bayesiani, fino alla data science per la medicina personalizzata.
Questa collaborazione ci permette di coniugare il rigore accademico e l’altissima specializzazione scientifica del Centro con la nostra operatività sul campo, offrendo ai nostri clienti un supporto metodologico e analitico di livello superiore, sempre allineato con la più recente evoluzione della letteratura e dei modelli statistici.
UN APPROCCIO INTEGRATO ALLA RICERCA CLINICA
La conduzione di uno studio clinico richiede la collaborazione di un team multidisciplinare di esperti. Per le aziende biotech, farmaceutiche e di dispositivi medici, assumere un team interno completo è spesso insostenibile, mentre coordinare singoli consulenti esterni crea solo frammentazione e ritardi.
KRINOS Research nasce per eliminare questo gap, concentrando le proprie risorse su un unico pilastro: la strategia metodologica.
Molti progetti validi si bloccano nelle fasi avanzate o davanti ai revisori semplicemente perché gli endpoint, il calcolo campionario o la gestione delle variabili sono stati impostati senza prevedere le criticità operative della raccolta dati.
Per questo combiniamo nei nostri progetti l’estro e la precisione delle scienze biometriche con il rigore delle Good Clinical Practice (GCP) e dei regolamenti nazionali ed internazionali, garantendo risultati consistenti e, soprattutto, tempi rapidi.
Questo approccio prende forma attraverso la collaborazione scientifica con il Clinical Trial Center del DEMETRA (Università degli Studi di Napoli Federico II), integrando l’operatività quotidiana della ricerca clinica con l’alta formazione e la modellizzazione avanzata del Dipartimento.
I NOSTRI SERVIZI
Biometric Solutions
Strategie statistiche personalizzate dalla fase iniziale dello studio alla produzione dei risultati finali.
Garantiamo gestione, qualità, sicurezza e tracciabilità del dato clinico durante tutto il ciclo di vita dello studio.
Progettiamo studi clinici solidi attraverso definizione degli endpoint, scelta del disegno sperimentale, calcolo della numerosità campionaria, Statistical Analysis Plan e revisione metodologica dei protocolli.
Supportiamo la produzione della documentazione scientifica regolatoria: protocolli clinici, Clinica Study Report, Statistical Analysis Plan, pubblicazioni scientifiche.
Affianchiamo aziende produttrici di dispositivi medici nello sviluppo di evidenze cliniche conformi al Regolamento MDR 2017/745.
Garantiamo qualità e integrità del dato clinico attraverso controllo, monitoraggio e preparazione alla fase di analisi finale.
Dai valore alla tua ricerca attraverso dati solidi e strategie metodologiche avanzate
KRINOS Research è il partner scientifico per progettare, gestire e valorizzare studi clinici affidabili.