Analisi Biostatistica
Forniamo servizi completi di Analisi Biostatistica, garantendo un supporto essenziale per la progettazione, l’elaborazione e l’analisi di dati clinici. In relazione alle richieste dei nostri clienti, i servizi offerti sono personalizzati per adattarsi al meglio, alle esigenze specifiche.
Pianificazione metodologica, progettazione dello studio e preparazione del dato.
- Consulenza per la Progettazione e l’Elaborazione di Dati Clinici
- Razionale Scientifico: ricerca e studio della letteratura per la scelta del razionale di studio più congruo.
- Ipotesi di Ricerca: Identificazione dell’ipotesi metodologica più adatta.
- Obiettivi ed Endpoint: Individuazione degli obiettivi primari/secondari e degli endpoints di studio.
- Disegno di Studio: Definizione del disegno di studio più adatto per l’ipotesi scientifica proposta.
- Pulizia e Ricodifica dei Dataset: Standardizzazione dei formati e uniformazione delle variabili per analisi precise.
- Data Quality & Integrity: Correzione di dati mancanti o inconsistenze e identificazione/rimozione di eventuali valori anomali (outlier).
Elaborazione statistica, modellizzazione dei dati e analisi avanzate.
- Consulenza per la Progettazione e l’Elaborazione di Dati Clinici
- Razionale Scientifico: ricerca e studio della letteratura per la scelta del razionale di studio più congruo.
- Ipotesi di Ricerca: Identificazione dell’ipotesi metodologica più adatta.
- Obiettivi ed Endpoint: Individuazione degli obiettivi primari/secondari e degli endpoints di studio.
- Disegno di Studio: Definizione del disegno di studio più adatto per l’ipotesi scientifica proposta.
- Pulizia e Ricodifica dei Dataset: Standardizzazione dei formati e uniformazione delle variabili per analisi precise.
- Data Quality & Integrity: Correzione di dati mancanti o inconsistenze e identificazione/rimozione di eventuali valori anomali (outlier).
Elaborazione dei risultati, deliverable tecnici, reportistica e supporto alla pubblicazione.
- Consegna Risultati e Output Tecnico
- Grafici e Tabelle: Consegna di grafici e tabelle (parziali e definitivi), customizzati secondo le richieste del cliente o della rivista target.
- Dataset e Foglio di Lavoro: Condivisione dei dataset strutturati.
- Scripting: Consegna dello script di analisi completo e riproducibile (R-software) 🡪 da valutare se li vogliamo dare…eviterei di scriverlo nel sito
- Reportistica: Stesura del report completo formaro Markdown con summary delle analisi svolte e relativa descrizione
- Supporto alla Redazione Scientifica: redazione dettagliata delle sezioni Materiali e Metodi e Risultati per articoli scientifici, report o abstract
- Supporto nella fase di Peer Review
I NOSTRI SERVIZI
Biometric Solutions
Strategie statistiche personalizzate dalla fase iniziale dello studio alla produzione dei risultati finali.
Garantiamo gestione, qualità, sicurezza e tracciabilità del dato clinico durante tutto il ciclo di vita dello studio.
Progettiamo studi clinici solidi attraverso definizione degli endpoint, scelta del disegno sperimentale, calcolo della numerosità campionaria, Statistical Analysis Plan e revisione metodologica dei protocolli.
Supportiamo la produzione della documentazione scientifica regolatoria: protocolli clinici, Clinica Study Report, Statistical Analysis Plan, pubblicazioni scientifiche.
Affianchiamo aziende produttrici di dispositivi medici nello sviluppo di evidenze cliniche conformi al Regolamento MDR 2017/745.
Garantiamo qualità e integrità del dato clinico attraverso controllo, monitoraggio e preparazione alla fase di analisi finale.
SECTORS
Life Science Sectors
Supportiamo biotech emergenti e start-up farmaceutiche nella trasformazione dell’innovazione scientifica in studi clinici solidi, riducendo rischi metodologici, ritardi e inefficienze.
Offriamo supporto biometrico specialistico per programmi clinici complessi, integrandoci nei processi aziendali esistenti con soluzioni flessibili e scalabili.
Supportiamo aziende di dispositivi medici nello sviluppo di evidenze cliniche conformi al Regolamento MDR UE 2017/745, accompagnandole lungo l’intero ciclo di vita del prodotto.
Affianchiamo Università, IRCCS, Aziende Ospedaliere e centri di ricerca nella progettazione, gestione e analisi di studi clinici indipendenti.
Dai valore alla tua ricerca attraverso dati solidi e strategie metodologiche avanzate
KRINOS Research è il partner scientifico per progettare, gestire e valorizzare studi clinici affidabili.